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政策法規
放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全許可管理辦法
作者:  2021-01-07 09:16:36
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(2006年1月18日環(huán)境保護總局令第31號公布 2008年12月6日環(huán)境保護部令第3號第一次修正 根據2017年12月20日《環(huán)境保護部關(guān)于修改部分規章的決定》第二次修正 根據2019年8月22日《生態(tài)環(huán)境部關(guān)于廢止、修改部分規章的決定》第三次修正 根據2021年1月4日《關(guān)于廢止、修改部分生態(tài)環(huán)境規章和規范性文件的決定》第四次修正)

第一章 總 則
  第一條 為實(shí)施《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護條例》規定的輻射安全許可制度,制定本辦法。
  第二條 在中華人民共和國境內生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“輻射工作單位”),應當依照本辦法的規定,取得輻射安全許可證(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“許可證”)。
  進(jìn)口、轉讓放射性同位素,進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗,應當依照本辦法的規定報批。
  出口放射性同位素,應當依照本辦法的規定辦理有關(guān)手續。
  使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用的,應當依照本辦法的規定備案。
  本辦法所稱(chēng)放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。
  第三條 根據放射源與射線(xiàn)裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,從高到低,將放射源分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)、Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi),將射線(xiàn)裝置分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)。
  第四條 除醫療使用Ⅰ類(lèi)放射源、制備正電子發(fā)射計算機斷層掃描用放射性藥物自用的單位外,生產(chǎn)放射性同位素、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)放射源、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)射線(xiàn)裝置的輻射工作單位的許可證,由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)審批頒發(fā)。
  除國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)審批頒發(fā)的許可證外,其他輻射工作單位的許可證,由省、自治區、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)審批頒發(fā)。
  一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用多類(lèi)放射源、射線(xiàn)裝置或者非密封放射性物質(zhì)的,只需要申請一個(gè)許可證。
  輻射工作單位需要同時(shí)分別向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)和省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)申請許可證的,其許可證由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)審批頒發(fā)。
  生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)應當將審批頒發(fā)許可證的情況通報同級公安部門(mén)、衛生主管部門(mén)。
  第五條 省級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)可以委托下一級人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)審批頒發(fā)許可證。
  第六條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)負責對列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批。
  國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)依照我國有關(guān)法律和締結或者參加的國際條約、協(xié)定的規定,辦理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續。
  省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)負責以下活動(dòng)的審批或備案:
 。ㄒ唬┺D讓放射性同位素;
 。ǘ┺D移放射性同位素到外省、自治區、直轄市使用;
 。ㄈ┓派湫酝凰匾巴馐聚櫾囼;但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗,由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)審批。
第二章 許可證的申請與頒發(fā)
  第七條 輻射工作單位在申請領(lǐng)取許可證前,應當組織編制或者填報環(huán)境影響評價(jià)文件,并依照國家規定程序報生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)審批。
  第八條 根據放射性同位素與射線(xiàn)裝置的安全和防護要求及其對環(huán)境的影響程度,對環(huán)境影響評價(jià)文件實(shí)行分類(lèi)管理。
  轉讓放射性同位素和射線(xiàn)裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評價(jià)文件。
  第九條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,應當組織編制環(huán)境影響報告書(shū):
 。ㄒ唬┥a(chǎn)放射性同位素的(制備PET用放射性藥物的除外);
 。ǘ┦褂芒耦(lèi)放射源的(醫療使用的除外);
 。ㄈ╀N(xiāo)售(含建造)、使用Ⅰ類(lèi)射線(xiàn)裝置的。
  第十條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,應當組織編制環(huán)境影響報告表:
 。ㄒ唬┲苽銹ET用放射性藥物的;
 。ǘ╀N(xiāo)售Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的;
 。ㄈ┽t療使用Ⅰ類(lèi)放射源的;
 。ㄋ模┦褂芒蝾(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的;
 。ㄎ澹┥a(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置的。
  第十一條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的,應當填報環(huán)境影響登記表:
 。ㄒ唬╀N(xiāo)售、使用Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的;
 。ǘ┥a(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅲ類(lèi)射線(xiàn)裝置的。
  第十二條 輻射工作單位組織編制或者填報環(huán)境影響評價(jià)文件時(shí),應當按照其規劃設計的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用規模進(jìn)行評價(jià)。
  前款所稱(chēng)的環(huán)境影響評價(jià)文件,除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評價(jià)的要求編制或者填報外,還應當包括對輻射工作單位從事相應輻射活動(dòng)的技術(shù)能力、輻射安全和防護措施進(jìn)行評價(jià)的內容。
  第十三條 生產(chǎn)放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證,應當具備下列條件
 。ㄒ唬┰O有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護管理機構。
 。ǘ┯胁簧儆5名核物理、放射化學(xué)、核醫學(xué)和輻射防護等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員,其中具有高級職稱(chēng)的不少于1名。
  生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位,前項所指的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應當不少于30名,其中具有高級職稱(chēng)的不少于6名。
 。ㄈ⿵氖螺椛涔ぷ鞯娜藛T必須通過(guò)輻射安全和防護專(zhuān)業(yè)知識及相關(guān)法律法規的培訓和考核,其中輻射安全關(guān)鍵崗位應當由注冊核安全工程師擔任。
 。ㄋ模┯信c設計生產(chǎn)規模相適應,滿(mǎn)足輻射安全和防護、實(shí)體保衛要求的放射性同位素生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設施、暫存庫或暫存設備,并擁有生產(chǎn)場(chǎng)所和生產(chǎn)設施的所有權。
 。ㄎ澹┚哂蟹蠂蚁嚓P(guān)規定要求的運輸、貯存放射性同位素的包裝容器
 。┚哂蟹蠂曳派湫酝凰剡\輸要求的運輸工具,并配備有5年以上駕齡的專(zhuān)職司機。
 。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類(lèi)型和輻射水平相適應的防護用品和監測儀器,包括個(gè)人劑量測量報警、固定式和便攜式輻射監測、表面污染監測、流出物監測等設備。
 。ò耍┙⒔∪牟僮饕幊、崗位職責、輻射防護制度、安全保衛制度、設備檢修維護制度、人員培訓制度、臺帳管理制度和監測方案。
 。ň牛┙⑹鹿蕬表憫獧C構,制定應急響應預案和應急人員的培訓演習制度,有必要的應急裝備和物資準備,有與設計生產(chǎn)規模相適應的事故應急處理能力。
 。ㄊ┚哂写_保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。
  第十四條 銷(xiāo)售放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證,應當具備下列條件
 。ㄒ唬┰O有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護管理機構,或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。
 。ǘ⿵氖螺椛涔ぷ鞯娜藛T必須通過(guò)輻射安全和防護專(zhuān)業(yè)知識及相關(guān)法律法規的培訓和考核。
 。ㄈ┬枰獣捍娣派湫酝凰氐,有滿(mǎn)足輻射安全和防護、實(shí)體保衛要求的暫存庫或設備。
 。ㄋ模┬枰惭b調試放射性同位素的,有滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調試場(chǎng)所。
 。ㄎ澹┚哂蟹蠂蚁嚓P(guān)規定要求的貯存、運輸放射性同位素的包裝容器。
 。┻\輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工
 。ㄆ撸┡鋫渑c輻射類(lèi)型和輻射水平相適應的防護用品和監測儀器,包括個(gè)人劑量測量報警、便攜式輻射監測、表面污染監測等儀器。
 。ò耍┯薪∪牟僮饕幊、崗位職責、安全保衛制度、輻射防護措施、臺帳管理制度、人員培訓計劃和監測方案。
 。ň牛┯型晟频妮椛涫鹿蕬贝胧。
  第十五條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售射線(xiàn)裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應當具備下列條件:
 。ㄒ唬┰O有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護管理機構,或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。
 。ǘ⿵氖螺椛涔ぷ鞯娜藛T必須通過(guò)輻射安全和防護專(zhuān)業(yè)知識及相關(guān)法律法規的培訓和考核。
 。ㄈ┥渚(xiàn)裝置生產(chǎn)、調試場(chǎng)所滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。
 。ㄋ模┡鋫浔匾姆雷o用品和監測儀器。
 。ㄎ澹┯薪∪牟僮饕幊、崗位職責、輻射防護措施、臺帳管理制度、培訓計劃和監測方案。
 。┯休椛涫鹿蕬贝胧。
  第十六條 使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應當具備下列條件:
 。ㄒ唬┦褂芒耦(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源,使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置的,應當設有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護管理機構,或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作;其他輻射工作單位應當有1名具有大專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職或者兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作;依據輻射安全關(guān)鍵崗位名錄,應當設立輻射安全關(guān)鍵崗位的,該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。
 。ǘ⿵氖螺椛涔ぷ鞯娜藛T必須通過(guò)輻射安全和防護專(zhuān)業(yè)知識及相關(guān)法律法規的培訓和考核。
 。ㄈ┦褂梅派湫酝凰氐膯挝粦斢袧M(mǎn)足輻射防護和實(shí)體保衛要求的放射源暫存庫或設備。
 。ㄋ模┓派湫酝凰嘏c射線(xiàn)裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。
 。ㄎ澹┡鋫渑c輻射類(lèi)型和輻射水平相適應的防護用品和監測儀器,包括個(gè)人劑量測量報警、輻射監測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應當有表面污染監測儀。
 。┯薪∪牟僮饕幊、崗位職責、輻射防護和安全保衛制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監測方案等。
 。ㄆ撸┯型晟频妮椛涫鹿蕬贝胧。
 。ò耍┊a(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。
  使用放射性同位素和射線(xiàn)裝置開(kāi)展診斷和治療的單位,還應當配備質(zhì)量控制檢測設備,制定相應的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃,至少有一名醫用物理人員負責質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。
  第十七條 將購買(mǎi)的放射源裝配在設備中銷(xiāo)售的輻射工作單位,按照銷(xiāo)售和使用放射性同位素申請領(lǐng)取許可證。
  第十八條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應當向有審批權的生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)提交下列材料:
 。ㄒ唬┹椛浒踩S可證申請表(見(jiàn)附件一);
 。ǘM(mǎn)足本辦法第十三條至第十六條相應規定的證明材料;
 。ㄈ﹩挝滑F存的和擬新增加的放射源和射線(xiàn)裝置明細表。
  第十九條 生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)在受理申請時(shí),應當告知申請單位按照環(huán)境影響評價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的規劃設計規模申請許可證。
  生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)應當自受理申請之日起20個(gè)工作日內完成審查,符合條件的,頒發(fā)許可證,并予以公告;不符合條件的,書(shū)面通知申請單位并說(shuō)明理
  第二十條 許可證包括下列主要內容:
 。ㄒ唬﹩挝坏拿Q(chēng)、地址、法定代表人;
 。ǘ┧鶑氖禄顒(dòng)的種類(lèi)和范圍;
 。ㄈ┯行谙;
 。ㄋ模┌l(fā)證日期和證書(shū)編號。
  許可證中活動(dòng)的種類(lèi)分為生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用三類(lèi);活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的所有放射性同位素的類(lèi)別、總活度和射線(xiàn)裝置的類(lèi)別、數量。
  許可證分為正本和副本(具體格式和內容見(jiàn)附件二),具有同等效力。
  第二十一條 取得生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用高類(lèi)別放射性同位素與射線(xiàn)裝置的許可證的輻射工作單位,從事低類(lèi)別的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng),不需要另行申請低類(lèi)別的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的許可證。
  第二十二條 輻射工作單位變更單位名稱(chēng)、地址和法定代表人的,應當自變更登記之日起20日內,向原發(fā)證機關(guān)申請辦理許可證變更手續,并提供許可證變更申請報告! 
  原發(fā)證機關(guān)審查同意后,換發(fā)許可證。
  第二十三條 有下列情形之一的,持證單位應當按照本辦法規定的許可證申請程序,重新申請領(lǐng)取許可證:
 。ㄒ唬└淖冊S可證規定的活動(dòng)的種類(lèi)或者范圍的;
 。ǘ┬陆ɑ蛘吒慕、擴建生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用設施或者場(chǎng)所的。
  第二十四條 許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn),需要延續的,應當于許可證有效期屆滿(mǎn)30日前向原發(fā)證機關(guān)提出延續申請,并提供下列材料:
 。ㄒ唬┰S可證延續申請報告;
 。ǘ┍O測報告;
 。ㄈ┰S可證有效期內的輻射安全防護工作總結。
  原發(fā)證機關(guān)應當自受理延續申請之日起,在許可證有效期屆滿(mǎn)前完成審查,符合條件的,予以延續,換發(fā)許可證,并使用原許可證的編號;不符合條件的,書(shū)面通知申請單位并說(shuō)明理由。
  第二十五條 輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置活動(dòng)的,應當向原發(fā)證機關(guān)提出部分變更或者注銷(xiāo)許可證申請,由原發(fā)證機關(guān)核查合格后,予以變更或者注銷(xiāo)許可證。
  第二十六條 輻射工作單位因故遺失許可證的,應當及時(shí)到所在地省級報刊上刊登遺失公告,并于公告30日后的一個(gè)月內持公告到原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)。
第三章 進(jìn)出口、轉讓、轉移活動(dòng)的審批與備案
  第二十七條 進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,應當在進(jìn)口前報國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)審批;獲得批準后,由國務(wù)院對外貿易主管部門(mén)依據對外貿易的有關(guān)規定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)在批準放射源進(jìn)口申請時(shí),給定放射源編碼。
  分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的單位,應當每6個(gè)月報國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)審批一次。
  第二十八條 申請進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,應當向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)提交放射性同位素進(jìn)口審批表,并提交下列材料:
 。ㄒ唬┓派湫酝凰厥褂闷跐M(mǎn)后的處理方案,其中,進(jìn)口I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)放射源的,應當提供原出口方負責從最終用戶(hù)回收放射源的承諾文件復印件;
 。ǘ┻M(jìn)口放射源的明確標號和必要的說(shuō)明文件的影印件或者復印件,其中,I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)放射源的標號應當刻制在放射源本體或者密封包殼體上,Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的標號應當記錄在相應說(shuō)明文件中;
 。ㄈ┻M(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復印件;
 。ㄋ模⿲⑦M(jìn)口的放射性同位素銷(xiāo)售給其他單位使用的,還應當提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復印件。
  放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內容見(jiàn)附件三。
  第二十九條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)應當自受理放射性同位素進(jìn)口申請之日起10個(gè)工作日內完成審查,符合條件的,予以批準;不符合條件的,書(shū)面通知申請單位并說(shuō)明理由。
  進(jìn)口單位和使用單位應當在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起20日內,分別將批準的放射性同位素進(jìn)口審批表報送各自所在地的省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)。
  第三十條 出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位,應當向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)提交放射性同位素出口表,并提交下列材料:
 。ㄒ唬﹪膺M(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料;
 。ǘ┏隹趩挝慌c國外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復印件。
  放射性同位素出口表的具體格式和內容見(jiàn)附件四。
  出口單位應當在出口活動(dòng)完成之日起20日內,將放射性同位素出口表報送所在地的省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)。
  出口放射性同位素的單位應當遵守國家對外貿易的有關(guān)規定。
  第三十一條 轉讓放射性同位素的,轉入單位應當在每次轉讓前報所在地省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)審查批準。
  分批次轉讓非密封放射性物質(zhì)的,轉入單位可以每6個(gè)月報所在地省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)審查批準。
  放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉讓。禁止向無(wú)許可證或者超出許可證規定的種類(lèi)和范圍的單位轉讓放射性同位素。
  未經(jīng)批準不得轉讓放射性同位素。
  第三十二條 轉入放射性同位素的單位應當于轉讓前向所在地省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)提交放射性同位素轉讓審批表,并提交下列材料:
 。ㄒ唬┓派湫酝凰厥褂闷跐M(mǎn)后的處理方案;
 。ǘ┺D讓雙方簽訂的轉讓協(xié)議。
  放射性同位素轉讓審批表的具體格式和內容見(jiàn)附件五。
  生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)應當自受理申請之日起15個(gè)工作日內完成審查,符合條件的,予以批準;不符合條件的,書(shū)面通知申請單位并說(shuō)明理由。
  第三十三條 轉入、轉出放射性同位素的單位應當在轉讓活動(dòng)完成之日起20日內,分別將一份放射性同位素轉讓審批表報送各自所在地省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)。
  第三十四條 在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗的單位,應當在每次試驗前編制環(huán)境影響報告表,并經(jīng)試驗所在地省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)商同級有關(guān)部門(mén)審查批準后方可進(jìn)行。
  放射性同位素野外示蹤試驗有可能造成跨省界環(huán)境影響的,其環(huán)境影響報告表應當報國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)商同級有關(guān)部門(mén)審查批準。
  第三十五條 使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用的,應當于活動(dòng)實(shí)施前10日內向使用地省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)備案,書(shū)面報告移出地省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén),并接受使用地生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)的監督管理。
  書(shū)面報告的內容應當包括該放射性同位素的核素、活度、轉移時(shí)間和地點(diǎn)、輻射安全負責人和聯(lián)系電話(huà)等內容;轉移放射源的還應提供放射源標號和編碼。
  使用單位應當在活動(dòng)結束后20日內到使用地省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)辦理備案注銷(xiāo)手續,并書(shū)面告知移出地省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)。
第四章 監督管理
  第三十六條 輻射工作單位應當按照許可證的規定從事放射性同位素和射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)。
  禁止無(wú)許可證或者不按照許可證規定的種類(lèi)和范圍從事放射性同位素和射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)。
  第三十七條 生產(chǎn)放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位,應當在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射線(xiàn)裝置上設置明顯的放射性標識和中文警示說(shuō)明;放射源上能夠設置放射性標識的,應當一并設置。
  含放射源設備的說(shuō)明書(shū)應當告知用戶(hù)該設備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數和結構特性,并告知放射源的潛在輻射危害及相應的安全防護措施。
  第三十八條 生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位在銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源時(shí),應當與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。
  使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源的單位應當按照廢舊放射源返回合同規定,在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無(wú)法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的,送交有相應資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
  使用Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的單位應當按照國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)的規定,在放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
  使用放射源的單位應當在廢舊放射源交回、返回或者送交活動(dòng)完成之日起20日內,向其所在地省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)備案。
  第三十九條 銷(xiāo)售、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源,應當自本辦法實(shí)施之日起1年內交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方,或送交有相應資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。
  第四十條 生產(chǎn)放射性同位素的場(chǎng)所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷(xiāo)售和使用場(chǎng)所、產(chǎn)生放射性污染的射線(xiàn)裝置及其場(chǎng)所,終結運行后應當依法實(shí)施退役。退役完成后,有關(guān)輻射工作單位方可申請辦理許可證變更或注銷(xiāo)手續。
  第四十一條 輻射工作單位應當建立放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺帳,記載放射性同位素的核素名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間和活度、標號、編碼、來(lái)源和去向,及射線(xiàn)裝置的名稱(chēng)、型號、射線(xiàn)種類(lèi)、類(lèi)別、用途、來(lái)源和去向等事項。
  放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺帳、個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監護檔案應當長(cháng)期保存。
  第四十二條 輻射工作單位應當編寫(xiě)放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護狀況年度評估報告,于每年1月31日前報原發(fā)證機關(guān)。
  年度評估報告應當包括放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺帳、輻射安全和防護設施的運行與維護、輻射安全和防護制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應急以及檔案管理等方面的內容。
  第四十三條 縣級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)應當對輻射工作單位進(jìn)行監督檢查,對存在的問(wèn)題,應當提出書(shū)面的現場(chǎng)檢查意見(jiàn)和整改要求,由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位,并由被檢查單位存檔備案。
  第四十四條 省級生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)應當編寫(xiě)輻射工作單位監督管理年度總結報告,于每年3月1日前報國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)。
  報告內容應當包括輻射工作單位數量、放射源數量和類(lèi)別、射線(xiàn)裝置數量和類(lèi)別、許可證頒發(fā)與注銷(xiāo)情況、事故及其處理情況、監督檢查與處罰情況等內容。
第五章 罰 則
  第四十五條 輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)責令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:
 。ㄒ唬┪丛诤派湓丛O備的說(shuō)明書(shū)中告知用戶(hù)該設備含有放射源的;
 。ǘ╀N(xiāo)售、使用放射源的單位未在本辦法實(shí)施之日起1年內將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的。
  輻射工作單位違反本辦法的其他規定,按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全和防護條例》及其他相關(guān)法律法規的規定進(jìn)行處罰。
第六章 附 則
  第四十六條 省級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)依據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)及國家有關(guān)規定負責對放射性同位素與射線(xiàn)裝置管理的豁免出具證明文件。
  第四十七條 本辦法自2006年3月1日起施行。
  附件:1.輻射安全許可證申請表
     2.輻射安全許可證副本
     3.放射性同位素進(jìn)口審批表
     4.放射性同位素出口表
     5.放射性同位素轉讓審批表
  
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